Patientenkarte für Patienten, die mit LUXTURNA® (Voretigen Neparvovec) behandelt wurden

Diese Patientenkarte trägt das Symbol “Blaue Hand”. Das bedeutet, dass es sich hierbei um behördlich genehmigtes Schulungsmaterial handelt.

Der Wirkstoff von LUXTURNA® heißt Voretigen Neparvovec. Diese Bezeichnung wird im Folgenden verwendet.

Diese Patientenkarte wurde als verpflichtender Teil der Zulassung von Voretigen Neparvovec erstellt und mit dem Paul-Ehrlich-Institut als zuständige Bundesoberbehörde abgestimmt. Sie soll als zusätzliche risikominimierende Maßnahme sicherstellen, dass Sie und weitere behandelnde Ärzte die besonderen Sicherheitsanforderungen kennen und berücksichtigen.

Sie bekommen von Ihrem behandelnden Augenarzt neben dieser Karte noch die Gebrauchsinformation ausgehändigt. Bitte lesen Sie sich diese Patientenkarte und die Gebrauchsinformation sorgfältig durch. Sprechen Sie mit Ihrem behandelnden Augenarzt, falls Sie Fragen haben. Ihr behandelnder Augenarzt füllt die Patientenkarte für Sie aus.

Sie finden diese Patientenkarte und die Gebrauchsinformation auch als pdf-Datei sowie in Großdruck und als barrierefreie HTML-Datei unter www.novartis.de/luxturna-rm.

Zu dieser Seite gelangen Sie auch direkt über den untenstehenden QR-Code.

Sie können sich die barrierefreien HTML-Dateien mit der Vorlesefunktion eines elektronischen Endgeräts, wie zum Beispiel eines Smartphones oder Tablets, bzw. mit einer geeigneten Software vorlesen lassen.

Folgende QR-Codes führen Sie direkt zu den barrierefreien HTML-Dateien für Patientenkarte und Gebrauchsinformation:

Patientenkarte

Gebrauchsinformation

Bitte trennen Sie den rechten perforierten Teil der Patientenkarte entsprechend der Markierung ab und tragen Sie diesen Teil immer bei sich. Zeigen Sie ihn bitte bei jedem Arztbesuch bzw. Krankenhausaufenthalt vor. Diese Information ist wichtig für alle Sie behandelnden Ärzte.

Hinweis:
Die Informationen in dieser Patientenkarte gelten für Sie oder Ihr Kind, auch wenn im folgenden Text nur Sie angesprochen werden.

Information für Patienten:

Meine Behandlung mit Voretigen Neparvovec:

In die folgende Tabelle trägt Ihr behandelnder Augenarzt das Datum der Behandlung sowie die Chargennummer des Produkts ein, mit dem Ihr linkes bzw. rechtes Auge behandelt wurde.

Name und Kontaktdaten des behandelnden Augenarztes:

An dieser Stelle der Patientenkarte notiert Ihr behandelnder Augenarzt seinen Namen und seine Kontaktdaten für Sie.

Es ist wichtig, dass Sie alle Termine für Folgeuntersuchungen wahrnehmen!

Die gedruckte Patientenkarte enthält einen Teil, den Sie abtrennen können. Ihr behandelnder Augenarzt trägt hier ebenfalls Daten zu Ihrer Behandlung sowie seine Kontaktdaten ein. Die Karte enthält außerdem weitere Informationen zu Ihrer Behandlung mit Luxturna, die wichtig für alle Sie behandelnden Ärzte sind. Bitte trennen Sie den perforierten Teil der Patientenkarte entsprechend der Markierung ab und tragen Sie diesen Teil immer bei sich. Zeigen Sie ihn bitte bei jedem Arztbesuch bzw. Krankenhausaufenthalt vor.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Teilen Sie Ihrem behandelnden Augenarzt mit, falls Sie Nebenwirkungen bei sich bemerken. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Paul-Ehrlich-Institut oder der Abteilung Arzneimittelsicherheit der Novartis Pharma GmbH melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden können.

Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
Paul-Ehrlich-Institut
Paul-Ehrlich-Str. 51-59
63225 Langen
Telefon: 06103 77 0
Fax: 06103 77 1234
E-Mail: [email protected]
Webseite: www.pei.de

oder

Novartis Patient Safety
E-Mail: [email protected]
Fax: 0911 273 12985 oder -12703