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Forschung & Entwicklung

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Chronische Herzinsuffizienz

Langzeitstudie zur Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (Herzschwäche)(CSPP100F2301)

Für diese klinische Studie werden Patienten gesucht, die an chronischer Herzinsuffizienz (Herzschwäche) leiden.
Die optimale Behandlung der chronischen Herzschwäche ist von entscheidender Bedeutung zur Verhinderung von Folgeschäden wie z.B. verminderte Leistungsfähigkeit des Herzens, allgemeine Leistungsminderung und Schwächegefühl.

Als Studienpatient erhalten Sie einen von zwei bereits zugelassenen Wirkstoffen oder beide Wirkstoffe in Kombination.

Im Rahmen der Studie wird untersucht, inwieweit sich die Gabe dieser Wirkstoffe positiv auf die weitere Entwicklung Ihrer Herzschwäche auswirkt. Die Behandlungsdauer liegt in einer Größenordnung von ca. 2 - 4 Jahren.

Wirkstoffe

Beide untersuchten Wirkstoffe sind bereits zugelassen und werden u. a. erfolgreich für die Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt. Einer der beiden Wirkstoffe wird nach heutigem Stand der Medizin häufig als Standardtherapie zur Behandlung der chronischen Herzschwäche eingesetzt.

Für beide Wirkstoffe konnte zudem gezeigt werden, dass sie einen Laborwert mit dem Namen BNP, der chronische Herzschwäche kennzeichnet, positiv beeinflussen können.
(BNP = Brain Natriuretic Peptide)

Studienaufbau

Im Rahmen dieser klinischen Studie wird untersucht, inwieweit die Behandlung mit den beiden Wirkstoffen als Einzeltherapie oder als Kombinationstherapie, d.h. mit beiden Wirkstoffen gleichzeitig, sich positiv auf die Entwicklung Ihrer chronischen Herzschwäche auswirkt.

Um eine objektive Beurteilung zu ermöglichen, erfolgt die Verteilung auf die drei Behandlungsgruppen nach dem Zufallsprinzip, wobei weder der Arzt noch Sie als Patient wissen, welcher Behandlungsgruppe Sie zugeteilt werden (man spricht von „doppelt verblindet“). Falls erforderlich, ist der Arzt jedoch jederzeit in der Lage, das Ihnen verabreichte Medikament zu identifizieren.

Studiendauer / Untersuchungen

In Abhängigkeit von Ihrem Eintrittszeitpunktes in die Studie beträgt die Gesamtdauer der Studie 2 bis 4 Jahre. Insgesamt finden voraussichtlich bis zu 19 Visiten von je ca. 1-1,5 Stunden Dauer bei Ihrem Studienarzt statt. Neben der körperlichen Untersuchung werden an jeder Visite Ihr Blutdruck und Puls gemessen und Anzeichen und Symptome Ihrer Herzschwäche überprüft. An 6 Visiten wird ein Elektrokardiogramm (EKG) aufgezeichnet und eine komplette labormedizinische Untersuchung durchgeführt. Zusätzlich werden regelmäßig Blut- und Urinproben gesammelt, um routinemäßig Laborparameter zu bestimmen. Der Grossteil dieser Untersuchungen dient, neben der Gewinnung von Studiendaten dazu, Ihre Sicherheit als Studienpatient zu gewährleisten.

Sie werden während der Studie auch zu Hause Ihren Blutdruck messen. Das Messgerät wird Ihnen kostenlos zur Verfügung gestellt. Zur Kompensation des Zeitaufwandes und der Reisekosten werden die Visiten mit einer dem Aufwand entsprechenden Pauschale vergütet.

Voraussetzungen für die Teilnahme

Da sich die Studie an eine bestimmte Patientengruppe richtet, müssen einige Ein- und Ausschlusskriterien berücksichtigt werden. Diese beziehen sich z.B. auf den Schweregrad der chronischen Herzschwäche sowie eventuelle Begleiterkrankungen bzw. Begleitmedikation.

Anhand des folgenden Tests ist eine erste Prüfung möglich, ob Sie für eine Teilnahme an der Studie geeignet sind.

Fragebogen Einschlusskriterien

1. Sind Sie 18 Jahre alt oder älter?
Ja Nein

2. Wurde bei Ihnen eine chronische Herzschwäche (Herzinsuffizienz) diagnostiziert?
Ja Nein

3. Nehmen Sie Medikamente zur Therapie der Herzschwäche ein?
Ja Nein



*Hinweis zum Datenschutz: Die von Ihnen gemachten Angaben dienen lediglich zur sofortigen Feststellung Ihrer möglichen Eignung für eine Studienteilnahme. Die Angaben werden nicht gespeichert!

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